2021年1月4日，由中國科學(xué)院和安貞醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)、中科益安醫(yī)療科技(北京)股份有限公司出品的無鎳高氮YIANCORE益安科爾雷帕霉素藥物支架系統(tǒng)獲得歐盟CE認(rèn)證，取得進入國際市場的準(zhǔn)入證。該支架解決了含鎳冠脈支架可能導(dǎo)致過敏、炎癥、再生性狹窄等世界性醫(yī)學(xué)難題。作為目前全球唯一不添加有害鎳元素的金屬冠脈支架，YIANCORE益安科爾雷帕霉素藥物支架因為在技術(shù)上的領(lǐng)先性和使用上的安全性、有效性，成為新一代高端冠脈支架的代表，在國內(nèi)和國際醫(yī)學(xué)界備受矚目。

鎳是傳統(tǒng)冠脈支架材料不可或缺的元素，但鎳離子溶出及組織反應(yīng)，會導(dǎo)致過敏，感染，組織壞死甚至嚴(yán)重疾病。2019年6月，美國FDA發(fā)布了對含鎳植入金屬加強管理的警告，歐盟也對含鎳植入金屬的使用制定有非常嚴(yán)格的要求。臨床研究證明，約有20%的人口對鎳過敏。權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》曾發(fā)表臨床醫(yī)學(xué)研究報告，表明鎳過敏患者在植入含鎳冠脈支架后會導(dǎo)致再生性狹窄。

如何解決鎳元素帶來的這一難題，全世界的醫(yī)用金屬研究者和臨床醫(yī)學(xué)家都做出了長期不懈的努力。

這次在世界范圍內(nèi)率先取得突破，完全是國家新材料戰(zhàn)略的碩果。中國科學(xué)院、安貞醫(yī)院和中科益安“20年磨一劍”。早在2001年，國家就將研發(fā)“醫(yī)用無鎳高氮奧氏體合金”列為“863”計劃，在“863”計劃、“973”計劃、中國科學(xué)院“重點基金”和“中國科學(xué)院重大專項”計劃的支持下，在中國科學(xué)院金屬研究所楊柯研究員和安貞醫(yī)院白樹功副院長的帶領(lǐng)下，數(shù)十名科學(xué)工作者經(jīng)過20年的努力，終于獲得今天的成功。

無鎳高氮奧氏體合金不添加有害鎳元素，而用了與人體關(guān)系友好的氮元素，具有更優(yōu)的生物相容性和抗凝血性能，具有更高的力學(xué)性能和耐點腐蝕性能。益安科爾支架超薄超細，提高了心血管支架在體內(nèi)服役的安全性和有效性。這是我國唯一擁有全部自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)用金屬材料，是我們中國人給世界的貢獻。

醫(yī)用無鎳高氮冠脈支架的研發(fā)成功是中國材料科學(xué)家和臨床專家合作的典范。中科益安醫(yī)療科技(北京)股份有限公司總經(jīng)理白樹功是原安貞醫(yī)院副院長，主任醫(yī)師，著名心內(nèi)科專家，是多項國家重點項目和北京市重點項目的參與者和主持人。20年來，他組織安貞醫(yī)院呂樹錚教授周玉杰教授李志忠教授團隊與中國科學(xué)院楊柯研究員張炳春研究員團隊持續(xù)聯(lián)合研發(fā)。除了安貞醫(yī)院團隊以外，葛均波院士韓雅玲院士等40余家著名三甲醫(yī)院的臨床專家正在參與臨床試驗。中科院楊柯研究員是中科益安的首席科學(xué)家，張炳春研究員是總工程師，十幾年來全心全意專心致志研發(fā)該項目。“制造大國”成為“智造強國”的背后是中國科學(xué)家和醫(yī)學(xué)專家的專注和奉獻。

“制造大國”成為“智造強國”也是國家綜合實力尤其是科技興國戰(zhàn)略的勝利。除了國家科技部和中國科學(xué)院的支持，北京市也對該創(chuàng)新項目予以堅定支持。該項目2019年被評為“中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)重大前沿原創(chuàng)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項目”，獲得政府支持資金1800萬元，2020年被順義區(qū)政府列為重點扶持項目，并被北京市政府列入重點“服務(wù)包”。

“智造強國”并不排除國際合作，無鎳高氮合金新材料是中國科學(xué)院研發(fā)的科技成果，但冠脈支架球囊系統(tǒng)是和法國著名企業(yè)ARTHESYS合作的，支架管材是委托德國著名企業(yè)EUROFLEX公司加工的，可以說，技術(shù)專利是中國的，但又與業(yè)界最優(yōu)秀的國際公司合作，這展現(xiàn)了我國當(dāng)今的國際地位。

“制造大國”成為“智造強國”，讓全世界分享中國科技成果，讓中國智慧造福人類。